目前口服液體藥用瓶的規(guī)格、顏色、形狀多種多樣,應掌握以下幾個主要選擇標準:
1.瓶蓋的密封性,水蒸氣透過性。氣密性和透濕性的穩(wěn)定性起著至關重要的作用。
2.藥用瓶產(chǎn)品質(zhì)量標準。從廠家的產(chǎn)品質(zhì)量標準來分析產(chǎn)品質(zhì)量,以確定是否可取??诜后w藥用瓶企業(yè)應制定高于國標的企業(yè)標準,行業(yè)標準更嚴格。
3.選擇藥用瓶的主要原料和輔料配方:固體藥用瓶的產(chǎn)品標準是主要原料的適用規(guī)定,必須滿足無毒、無異味等要求。因為有很多主要原料,這需要選擇作為原料的整體性能。片劑一般采用高密度聚乙烯、聚丙烯瓶,如PET瓶,可用于透明性和阻隔性能較好的PEN瓶。一般以聚丙烯或聚乙烯瓶酯為主要原料制成液體藥物劑型。
4.藥用瓶的穩(wěn)定性和相容性。藥用瓶的使用,尤其是藥品。新藥用瓶(或新材料、新工藝)應包裝有優(yōu)良的藥物試驗,以檢查藥用瓶與藥物之間的穩(wěn)定性和相容性。藥用瓶的相互滲透、溶解、吸附、化學反應、變性都可以通過科學的檢測來確定。
5.質(zhì)量保證體系。對供應商購買藥用瓶進行審計已經(jīng)成為必不可少的一部分。審核后,工廠可以對軟硬件設施、技術裝備和質(zhì)量的整體水平作出全面正確的評價。
江蘇旭蘭藥用包裝材料科技有限公司擴大口服液體藥用瓶、醫(yī)用試劑管、口服液鋁塑蓋的生產(chǎn)規(guī)模。
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